FIP GS-441524 30 mg/ml Antivirale injectie voor katten 10 ml EU Japan Korea

Productoverzicht

GS-441524 30 mg/ml geconcentreerde steriele injecteerbare oplossing geleverd in een 10 ml USP Type I glazen injectieflacon, die 300 mg totaal actief ingrediënt levert. Deze formulering met hoge concentratie is ontworpen voor veterinaire FIP-behandelingsprotocollen die een intensieve dosering vereisen of voor grotere kattenrassen waarbij het minimaliseren van het injectievolume het comfort van de patiënt en de therapietrouw van de eigenaar verbetert.

Dankzij de 50% hogere concentratie ten opzichte van de standaard van 20 mg/ml kunnen dierenartsen dezelfde therapeutische dosis in een proportioneel kleiner volume toedienen. Gefabriceerd onder dezelfde strenge GMP-steriele productienormen met volledige analytische en steriliteitsdocumentatie.

Belangrijkste kenmerken en voordelen

• 30 mg/ml geconcentreerde formule:Totale inhoud 300 mg per injectieflacon van 10 ml. Een kat van 4 kg krijgt bij een standaarddosering ongeveer 0,5-0,8 ml per injectie, waardoor de toedieningstijd en het ongemak worden verminderd.
• Klinische efficiëntie bij meerdere doses:Eén injectieflacon ondersteunt meerdere behandelingsdagen voor ziekenhuispatiënten, waardoor de workflow in de kliniek wordt gestroomlijnd en de kosten voor verbruiksartikelen per injectie worden verlaagd.
• Terminalsterilisatie gevalideerd:Elke batch ondergaat terminale sterilisatie met USP-steriliteitstests, LAL-endotoxinetests, HPLC-potentietest, pH-verificatie en inspectie van zichtbare deeltjes.
• FluroTec-gestopte injectieflacons:Geavanceerde met fluorpolymeer gecoate stoppers minimaliseren uitloogbare en extraheerbare stoffen, waardoor de integriteit van de oplossing gedurende de houdbaarheid van 18 maanden behouden blijft.

Klinische en markttoepassingen

• Intensieve FIP-protocollen:De concentratie van 30 mg/ml ondersteunt agressieve antivirale protocollen voor natte FIP- en neurologische FIP-gevallen, waardoor de injectievolumes beheersbaar blijven voor dagelijkse subcutane toediening.
• Japan & Korea kattenspecialisten:Veterinaire academische ziekenhuizen en gespecialiseerde klinieken in Tokio, Osaka, Seoul en Busan geven de voorkeur aan geconcentreerde injecteerbare GS-441524 voor in het ziekenhuis opgenomen FIP-patiënten die dagelijks een door de kliniek toegediende behandeling krijgen.
• Zweden, Polen & EU:Toenemende acceptatie van injecteerbare GS-441524 met hoge concentratie onder veterinaire bereidingsapotheken in de EU. Export vanuit de koude keten omvat temperatuurloggergegevens voor douane-inklaring.

Koudeketen- en kwaliteitsborging

Verzonden in gevalideerde koelketenverpakkingen die gedurende 96+ uur een temperatuur van 2-8°C behouden. USB-temperatuurdataloggers op verzoek meegeleverd voor naleving van de EU-regelgeving. Volledig documentatiepakket: analysecertificaat, steriliteitstestcertificaat en MSDS.